HYDERGINE 1 mg-ml, solution buvable en gouttes, flacon avec mesurette graduée de 50 ml
Retiré du marché le : 26/05/2014
Dernière révision : 10/09/2008
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : SIGMA TAU FRANCE
Source :
- Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à la dihydroergotoxine ou à l'un des constituants du comprimé.
DECONSEILLE :
Grossesse et allaitement : en l'absence de données pertinentes chez l'animal et chez l'homme, l'utilisation de HYDERGINE est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Du fait des propriétés agonistes dopaminergiques, la dihydroergotoxine est susceptible d'inhiber la lactation.
Hypersensibilité à la dihydroergotoxine ou à l'un des constituants du comprimé.
DECONSEILLE :
Grossesse et allaitement : en l'absence de données pertinentes chez l'animal et chez l'homme, l'utilisation de HYDERGINE est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Du fait des propriétés agonistes dopaminergiques, la dihydroergotoxine est susceptible d'inhiber la lactation.
ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 29,2% V/V, SOIT 0,345 g D'ALCOOL POUR 30 gouttes.
- Eviter la prise à distance des repas (voir rubrique effets indésirables).
- Du fait d'une métabolisation hépatique et d'une élimination biliaire, la prudence est recommandée chez l'insuffisant hépatique modéré à sévère.
- Eviter la prise à distance des repas (voir rubrique effets indésirables).
- Du fait d'une métabolisation hépatique et d'une élimination biliaire, la prudence est recommandée chez l'insuffisant hépatique modéré à sévère.
Les effets indésirables (Tableau 1) sont classés en fonction de leur fréquence, les plus fréquents d'abord, en utilisant la convention suivante : très fréquent (> = 1/10) ; fréquent (> = 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> = 1/1000, < 1/100) ; rare (> = 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), y compris les cas isolés.
Tableau 1.
- Affections vasculaires :
Rare : Hypotension orthostatique.
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Rare : Congestion nasale.
- Affections gastro-intestinales :
. Rare : Nausées, vomissements.
. Très rare : Fibrose rétropéritonéale.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rare : Cas isolés d'éruption cutanée.
Tableau 1.
- Affections vasculaires :
Rare : Hypotension orthostatique.
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Rare : Congestion nasale.
- Affections gastro-intestinales :
. Rare : Nausées, vomissements.
. Très rare : Fibrose rétropéritonéale.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rare : Cas isolés d'éruption cutanée.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (altération de la vigilance).
En l'absence de données pertinentes chez l'animal et chez l'homme, l'utilisation de HYDERGINE est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Du fait des propriétés agonistes dopaminergiques, la dihydroergotoxine est susceptible d'inhiber la lactation.
LIEES A L'ALCOOL (0,345 g pour 30 gouttes), l'association de ce médicament est à prendre en compte avec :
- Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool :
Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie), disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
- Les dépresseurs du système nerveux central.
- Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool :
Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie), disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
- Les dépresseurs du système nerveux central.
Voie orale.
30 gouttes, 3 fois par jour, à prendre juste avant les principaux repas.
Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un demi-verre d'eau.
30 gouttes, 3 fois par jour, à prendre juste avant les principaux repas.
Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un demi-verre d'eau.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à l'abri de la lumière.
Sans objet.
Quelques cas de surdosage en HYDERGINE ont été rapportés. Ces cas ont été asymptomatiques ou n'ont comporté que des symptômes non spécifiques et non graves, mis à part quelques hallucinations.
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
(C : système cardiovasculaire).
(C : système cardiovasculaire).
ABSORPTION :
Après administration orale, l'absorption est d'environ 25%, les concentrations maximales sont atteintes en 0,5 à 1,5 heure.
DISTRIBUTION :
En raison d'un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12%.
ELIMINATION :
L'élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1,5 à 2,5 heures (phase alpha) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase bêta). L'élimination est essentiellement biliaire.
Après administration orale, l'absorption est d'environ 25%, les concentrations maximales sont atteintes en 0,5 à 1,5 heure.
DISTRIBUTION :
En raison d'un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12%.
ELIMINATION :
L'élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1,5 à 2,5 heures (phase alpha) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase bêta). L'élimination est essentiellement biliaire.
L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste II.
Absence d'information dans l'AMM.
1 flacon en verre brun de 50 ml avec mesurette graduée.